金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)捷邁得
該產(chǎn)品由纜索和鎖緊扣組成。纜索由符合GB/T 13810標準要求的TC4鈦合金材料制成，鎖緊扣由符合GB/T 13810標準要求的TC4鈦合金或TA1純鈦材料制成。纜索分為AI型和BI型兩種；鎖緊扣分為I型和II型。產(chǎn)品表面無著色，非滅菌包裝。
該產(chǎn)品由纜索和鎖緊扣組成。纜索由符合GB/T 13810標準要求的TC4鈦合金材料制成，鎖緊扣由符合GB/T 13810標準要求的TC4鈦合金或TA1純鈦材料制成。纜索分為AI型和BI型兩種；鎖緊扣分為I型和II型。產(chǎn)品表面無著色，非滅菌包裝。
金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)捷邁得
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金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)是一種用于骨折治療的醫(yī)療器械。它通過將金屬纜索植入患者體內(nèi)，固定骨骼或軟組織，以實現(xiàn)治療效果。以下是金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)的主要特點和優(yōu)勢：
主要特點
高強度：金屬纜索采用高強度不銹鋼材料制成，具有出色的抗拉強度和耐磨性，能夠提供可靠的支撐和固定效果。
彈性調(diào)節(jié)：金屬纜索具有一定的彈性，可以根據(jù)患者的具體情況進行調(diào)節(jié)，以達到佳的治療效果。
低創(chuàng)傷：金屬纜索系統(tǒng)可以通過微創(chuàng)手術(shù)方式植入，減少手術(shù)創(chuàng)傷和術(shù)后疼痛，加快患者康復速度。
生物相容性：金屬纜索采用醫(yī)用別的不銹鋼材料制成，具有良好的生物相容性，不會引起過敏或排異反應(yīng)。
組成部分
纜索：采用高強度不銹鋼材料制成，具有一定的彈性和柔韌性。
固定器：用于固定纜索的附件，通常包括螺釘、螺母和固定板等。
植入工具：用于將金屬纜索和固定器植入患者體內(nèi)的特殊工具，通常包括導絲、導管和植入器等。
力學優(yōu)勢
優(yōu)異的柔順性與力學相容性：金屬纜索的彈性模量接近人體骨骼的彈性模量，可以有效降低應(yīng)力遮擋效應(yīng)，避免由此引發(fā)的骨質(zhì)缺失。
足夠的強度：金屬纜索具有足夠的強度，滿足承重部位骨固定的需求。例如，可降解金屬纜索植入的抗拉強度應(yīng)大于等于280MPa，植入后1～2月后，抗拉強度大于200MPa。
改進的夾緊扣設(shè)計：夾緊扣內(nèi)部通孔外側(cè)采用圓弧倒角，通孔內(nèi)增加內(nèi)螺紋或齒形凸起，可以防止纜索內(nèi)固定系統(tǒng)植入人體后因腐蝕產(chǎn)生的提松動。
降低外科植入手術(shù)風險：由于金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)的設(shè)計簡單、合理，操作簡單，能夠防止纜索內(nèi)固定系統(tǒng)植入人體后因腐蝕產(chǎn)生的反方向移位和松動。
良好的生物可降解性：金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)具有良好的可降解特性，可在達到治愈效果后一段時間內(nèi)在體內(nèi)自行降解消失，無需二次手術(shù)取出。
減少免疫排斥：由于金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)可以在體內(nèi)自行降解消失，避免了傳統(tǒng)不降解的鈦合金或不銹鋼纜索植入后引發(fā)的長期免疫排斥。
產(chǎn)品名稱
金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由纜索和鎖緊扣組成。纜索由符合GB/T 13810標準要求的TC4鈦合金材料制成，鎖緊扣由符合GB/T 13810標準要求的TC4鈦合金或TA1純鈦材料制成。纜索分為AI型和BI型兩種；鎖緊扣分為I型和II型。產(chǎn)品表面無著色，非滅菌包裝。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于四肢骨折捆扎內(nèi)固定。
以上該產(chǎn)品相關(guān)信息來自網(wǎng)絡(luò),僅供參考，如有疑問請致電400-901-5099
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批準文號：國械注準20183130400
有效期至：2028-09-24
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