本方案滿足用戶在無菌室的生產(chǎn)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)在線粒子連續(xù)監(jiān)控的定時或不定時采樣的要求,所有無菌室的采樣點能同時監(jiān)測0.5um和5.0um的粒子狀況,符合GMP對無菌室生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定。
1.1.1. 無菌環(huán)境連續(xù)監(jiān)測無菌室顆粒變送器包括激光探測器和等動力采樣探頭,利用傳感器內(nèi)置真空泵提供抽取空氣的動力,使通過每個傳感器的流量至0.1立方英尺/分鐘的標準流量。
遠程顆粒傳感器可以連續(xù)工作(24小時/天),可以放置在特殊位置進行監(jiān)測。
所有在無菌室內(nèi)安裝的部件均由不銹鋼制成,可以有效地防止外在的污染,便于對探測器的清潔消毒工作。
1.1.2. 報警裝置聲光報警系統(tǒng)放置在顯眼位置,系統(tǒng)提供可視的報警信號,并可以按用戶要求提供聲音,實現(xiàn)聲光報警。
1.1.3. 系統(tǒng)軟件,數(shù)據(jù)連接傳輸整個軟件系統(tǒng)設(shè)計為封閉的局域網(wǎng)系統(tǒng),遠程顆粒傳感器輸出的粒子數(shù)信號通過485網(wǎng)絡(luò)和電腦軟件之間進行數(shù)據(jù)通信。電腦軟件支持windows 2000 和XP。
1.1.4. 系統(tǒng)示意圖 系統(tǒng)構(gòu)成,系統(tǒng)連接,系統(tǒng)信號傳輸請見示意圖
本系統(tǒng)共設(shè)置32個點在線粒子顆粒監(jiān)測可對關(guān)鍵潔凈區(qū)域進行在線連續(xù)監(jiān)測,監(jiān)測顆粒粒徑為0.5和5.0μm。遠程粒子傳感器內(nèi)置真空取樣泵,并根據(jù)廠房的實際情況配全相應(yīng)的等速采樣頭,采樣管、數(shù)據(jù)線、電源線等輔材。也可實現(xiàn)對潔凈室環(huán)境參數(shù)的實時監(jiān)測,包括溫濕度、壓差、風(fēng)速,并可實現(xiàn)顯示、記錄、存儲、打印、報警、歷史紀錄查詢等功能。
1.2. 遠程顆粒傳感器CLJ-3016M簡介
CLJ-3016M遠程顆粒傳感器用于連續(xù)監(jiān)測無菌室環(huán)境顆粒,全不銹鋼外殼,以及不銹鋼等動力采樣頭和蓋子,適合制藥工業(yè)應(yīng)用。
■特點
● 配合軟件進行實時遠程顆粒監(jiān)測
● 具有遠程狀態(tài)指示
● 長壽命激光鐳射技術(shù)
● 濃度損失<5%@2百萬顆/ft3
● 計數(shù)效率50%,符合JIS
● 內(nèi)置采樣泵
■應(yīng)用
· 潔凈室監(jiān)測
· 關(guān)鍵位置的定點監(jiān)測
· 趨勢分析
· 統(tǒng)計過程控制
· 多點監(jiān)測
■技術(shù)參數(shù)
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產(chǎn)品保質(zhì)期 :2年.
符合相關(guān)標準:
· 零計數(shù)能力: 符合JIS標準 (小于1顆每5分鐘)
· 計數(shù)效率: 50% +/- 20% at 0.5um (符合JIS標準)
· 校正: 校正方法和原材料可追溯至NIST
1.3. 遠程監(jiān)控軟件
遠程監(jiān)控軟件是與遠程粒子傳感器及無菌室環(huán)境變量配套的一個功能強大的軟件程序,具有從監(jiān)視設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)上進行收集、顯示、分析、儲存和打印數(shù)據(jù)等多項功能。
●配合遠程塵埃粒子傳感器進行實時在線潔凈度監(jiān)測
●通過計算機RS232或USB口與遠程塵埃粒子傳感器相連
●在線配置傳感器地址,最多可達128個。通過擴展可連更多
●在線可調(diào)節(jié)傳感器流量和精度
●可任意選擇傳感器的啟動和停止
●可任意設(shè)置傳感器的啟動時間、運行次數(shù)和運行間隔
●可任意設(shè)置傳感器的潔凈度報警等級,報警信息實時顯示,一目了然
●監(jiān)測數(shù)據(jù)實時保存在電腦中,可設(shè)置保存路徑,極大方便查詢和處理歷史數(shù)據(jù)
●監(jiān)測數(shù)據(jù)可以曲線的形式顯示,方便察看潔凈度變化的規(guī)律和趨勢
●外掛空氣品質(zhì)傳感器可監(jiān)測室內(nèi)壓差、溫濕度、風(fēng)速等綜合參數(shù)
I. FEATURES特征:
Ø 能兼容Windows 2000及XP系統(tǒng)。
Ø 具有多種模式的數(shù)據(jù)顯示。
Ø 具有RS-232/485傳感連接性
Ø 能進行實時顯示,并可以在狀態(tài)、繪圖、事件等多種格式中搜尋數(shù)據(jù)。
II. BENEFITS優(yōu)點:
1. 提高程控
Ø 可以根據(jù)過程進行實時顯示。
Ø 為便于觀察,資料可以進行多種格式進行顯示。
Ø Windows多窗口,計算機內(nèi)建喇叭或外接警報器及Email功能可以將警報狀態(tài)通知用戶以便得以及時解決。
2. 通用性
Ø 進行統(tǒng)一的數(shù)據(jù)連接。
Ø 用戶可以根據(jù)需要進行自定義事件記錄。
Ø 可以簡單的進行配置傳感器。
Ø 數(shù)據(jù)的壓縮和管理功能使數(shù)據(jù)以最小的儲存空間進行儲存,以確保所有數(shù)據(jù)的儲存。
Ø 該軟件程序進行功能操作時也可以進行在線協(xié)助。
Ø 任一工具條上的圖符或?qū)υ捒虻慕涌谌诵曰子诓?/span> 作。
Ø 打印的數(shù)據(jù)中包括兼容的網(wǎng)絡(luò)模式。
CHDF3000型高精度納米粒度儀 |
產(chǎn)地:美國MAS 簡介: 1)CHDF3000是基于光散原理的儀器,使用最新的技術(shù)對高分辨率的粒度分布(PSD)進行測量,包括高粒子檢測靈敏度、動態(tài)范圍、納米粒子的優(yōu)化分析; 2)CHDF3000可提供完整范圍5納米至NM3微米,真實的PSD數(shù)據(jù); 3)通過粒子分離真正的PSD數(shù)據(jù),關(guān)于粒子大小分布的形狀不需要假設(shè); 4)根據(jù)顆粒密度分析—得出準確的粒子分類,包括納米粒度; 5)自動化操作,通過一個人性化界面即可完成全部操作; 技術(shù)參數(shù): 1)樣品瓶數(shù)量:72; 2)樣品瓶尺寸:12mm,2ml; 3)每小瓶注射次數(shù):每個樣品最低可以重復(fù)運行15次,數(shù)據(jù)可以自動保存和打; 4)自動樣品混合:在分析之前樣品(200μL)被吸入到瓶中4次用于樣品混合,也為了防止粒子沉降; 5)單獨標記瓶:12ml; 6)單獨針沖洗瓶:12ml用于自動針浸漬(進入水或表面活性劑溶液)保持針外表面清潔; 7)注射器體積:250 μL; 8)精度:小于+/- 0.5% RSD; 9)閥門:Valco Cheminert C3閥門,帶有25 μL圈; 10)防潮材質(zhì):聚四氟乙烯,316不銹鋼; 11)尺寸:24 x 59 x 52 cm (W x D x H); 12)凈重:42kg |
采用全量程米氏散射理論
1、測量范圍:0.1~600微米
2、準確性誤差:〈±1%(國家標準物質(zhì)D50)
重復(fù)性偏差:〈±1%(國家標準物質(zhì)D50)
電氣要求:交流220±10V,50Hz, 200W
外觀尺寸:1000×330×320mm
重量:38KG
3、光源:采用He-Ne激光氣體光源,波長0.6328微米,使用壽命大于25000小時。
4、探測器:采用一個量程設(shè)計,光路免調(diào),主檢測器一個,輔助檢測器多個,呈非均勻性交叉三維扇形矩陣排列,大檢測角達到90度。
5、超聲系統(tǒng):超聲器(100W)與主機一體,超聲時間全自動操作和觸摸式按鍵連續(xù)調(diào)節(jié),設(shè)置時間數(shù)字顯示, 超聲時間0~9分50秒連續(xù)可調(diào)。
6、樣品分散池:樣品分散池(400ml)與主機一體,不銹鋼材質(zhì),呈圓形。采用濕法分散,可用蒸餾水、純凈水和酒精等液體作分散介質(zhì)。
7、循環(huán)系統(tǒng):循環(huán)泵速全自動操作和觸摸式按鍵連續(xù)調(diào)節(jié),設(shè)置速度數(shù)字顯示,循環(huán)泵速0~5000轉(zhuǎn)/分鐘連續(xù)可調(diào)。
8、攪拌系統(tǒng):攪拌速度全自動操作和觸摸式按鍵連續(xù)調(diào)節(jié),設(shè)置速度數(shù)字顯示,攪拌轉(zhuǎn)速0~3000轉(zhuǎn)/分鐘連續(xù)可調(diào)。
9、分析軟件:顆粒粒度測量分析系統(tǒng)功能強大,測試數(shù)據(jù)可以做平均、統(tǒng)計、比較和模式轉(zhuǎn)換等處理,具有微分分布、累積分布、標準分級、R-R分布、自定義分級、按目分級和數(shù)量分布等多種格式。在0.02~2000微米內(nèi)默認分級130級,在量程范圍內(nèi),從1~130級可自定義分級。測試報告中有粒度分布圖形和粒度數(shù)據(jù)圖表,有D10、D50、D90、平均粒徑和比表面積等特征參數(shù),有四個自定義參數(shù)根據(jù)需要自行輸入,重量比表面積與體積比表面積可以互換。粒度數(shù)據(jù)可保存到EXCEL。支持中、英文格式測試報告打印,頁眉和頁腳可根據(jù)需要進行修改,有打印預(yù)覽功能,能夠?qū)⒘6确植紙D形和粒度數(shù)據(jù)圖表存成圖片或PDF格式,便與WORD交互使用。
10、操作簡便:操作標準、量化、簡單,測試數(shù)據(jù)過程在1分鐘內(nèi)完成。
11、可視性強:測試過程清晰可見,瞬時刷新。
原理:動態(tài)光散射量程范圍:1nm~5000nm光源:波長為635nm的大功率紅色固體激光二極管特點:動態(tài)測量,粒徑范圍廣;無需校正;重現(xiàn)性佳;高分辨率GAUSSIANN、ICOMP兩種模式相結(jié)合的分析方法;操作簡便,兼容WINDOWS操作系統(tǒng)的軟件。應(yīng)用范圍:制藥業(yè)(注射乳劑、脂質(zhì)體、靜脈注射(USP),粉末)生物技術(shù)(蛋白質(zhì)、大分子、疫苗、病毒),特殊化學(xué)制品(聚合物、顏料、墨水、調(diào)色劑、油墨、陶瓷、油漆),其他如食品,飲用乳劑,化妝品等。 Nicomp 380 Series 納米粒度分析儀選配件Nicomp 380系列采用先進的模塊化設(shè)計,在實現(xiàn)粒徑分析功能的同時,通過添加其他附加功能模塊,用戶可根據(jù)需要選擇不同的配置。以下是可供選擇的附件: 電位模塊:ZETA電位是確定膠體系統(tǒng)穩(wěn)定性的重要參數(shù),決定粒子之間的靜電斥力大小,從而影響粒子間的聚集作用及分散系的穩(wěn)定。該模塊使用電泳光散射(ELS)技術(shù),通過測量帶點粒子在外加電場中得移動速度,即電泳遷移率推算出ZETA電位,實現(xiàn)粒子的粒徑與ZETA電位測定的同機操作。 自動稀釋系統(tǒng):將初始濃度較高的樣本自動稀釋至sensor可檢測的濃度,可稀釋初始固含量最高為50%的原始樣品。本附件受專利保護,其可免除人工稀釋樣品帶來的干擾和誤差,次技術(shù)被用于批量進樣和在線檢測的過程中。 多角度檢測系統(tǒng):提供多角度檢測。使用高精度電機和針孔光纖技術(shù)可對散射光的接收角度進行調(diào)整,可為微粒粒徑分布提供高分辨率的多角度檢測。對高濃度樣品(<40%)以及大粒子多分散系的粒徑提供了15-175度之間不同角度上的散射光的采集和檢測。 自動進樣器,:批量自動進樣器能實現(xiàn)最多76個連續(xù)樣本的分析而無需操作人員的干預(yù)。因此它是一個非常好得質(zhì)量控制工具,能增大樣本的處理量,從而節(jié)省時間。 大功率激光二極管:使用一系列大功率激光二極管來滿足更多更苛刻的需求。使用大功率激光照射,以便從小粒子出獲得足夠的散射光。 自動滴定模塊:樣品的濃度及PH值是ZETA電位的重要參數(shù),搭配了瑞士萬通的滴定儀進行檢測,真正實現(xiàn)了自動滴定,自動調(diào)節(jié)PH值,自動檢測ZETA電位值,免除了外界干擾和數(shù)據(jù)上的誤差,精確分析出樣品ZETA電位值得趨勢。
技術(shù)參數(shù):
型號 990 干法測量范圍 (μm) 0.3-500 濕法測量范圍 (μm) 0.2-500 干法分散 文丘里管 濕法分散 2 蠕動泵/超聲波 / 攪拌器 重復(fù)性 < 1% 準確率 < 3% 激光數(shù) 1 電源 110-240 V, 50/60 Hz, <100 VA
主要特點:
1. 集激光粒度分析和形態(tài)分析于一體,顆粒分析和圖像分析同時進行,顆粒分散狀態(tài)一目了然,測試結(jié)果具有很高的可比性。
2. 軟件功能強大:cilas990l激光粒度儀軟件采用可視化技術(shù),只輕點鼠標就可以實現(xiàn)測量。還可以設(shè)定標準操作步驟sop,使每次測試都會按照相同的條件進行,提高工作效率。 3. 經(jīng)久耐用,特別可靠:一體化的設(shè)計確保測試結(jié)果的準確性及再現(xiàn)性?蓱(yīng)用于惡劣工業(yè)環(huán)境中的高強度連續(xù)測試,使其成為市場上最為可靠的粒度儀系統(tǒng)之一。 4.光學(xué)系統(tǒng)永久校正:所有光學(xué)部件都固定于鑄鐵底座上。在數(shù)據(jù)采集期間,無須象其它廠家的儀器那樣重新校正系統(tǒng)或更換透鏡。該結(jié)構(gòu)保證粒度測量十分準確,再現(xiàn)性特別好。 5. 內(nèi)置分散系統(tǒng)干濕轉(zhuǎn)換快捷:干濕轉(zhuǎn)換時不用更換硬件設(shè)施。通過點擊鼠標就可以輕松實現(xiàn)。 6. 符合iso 13320-1,21cfr–part11,CE,USP429等要求。
激光粒度儀 多功能激光粒度儀 高精度激光粒度儀
型號:JC09 -WJL
特點:JC09 -WJL激光粒度儀是利用激光所物有的單色性、準直性等特點,根據(jù)顆粒對光的散射現(xiàn)象,按照Mie散射理論作為儀器的測量基礎(chǔ)而設(shè)計的實驗室測試儀器。激光粒度儀廣泛應(yīng)用于化工、機械、冶金、電子、建筑及環(huán)保等行業(yè)的各種粉沙、微珠等原材料顆粒以及高分子乳膠物料等各類粉體材料顆粒的大小測定。
詳細說明:
可測粒徑范圍:0.5-200um
測量時間:采樣時間0.5秒,計算時間般為幾秒鐘
準確度:±6%(D50)
重復(fù)性:±6%(D50)
測量對象:粉未狀顆粒、液-液和液-固系統(tǒng)中的液滴或固體顆粒
粒徑分布模式:自由分布及函數(shù)限定(R-R)分布
電源:220V±22V,50Hz
主機重量:12kg
外形尺寸:608mm×228mm×168mm
基于法國石油研究所(IFP)專利創(chuàng)新技術(shù),VASCO粒度分析儀是一款獨特的測量深色,高濃度懸浮液中納米到微米顆粒的分析儀。儀器原理是背散射光的動態(tài)光散射技術(shù).
VASCO具備的光學(xué)部件結(jié)合了背散射光檢測器和控制樣品厚度的性能。與常規(guī)的粒度分析儀相比,該配置可避免多散射的影響,實現(xiàn)在高濃度混濁懸浮液中的準確測量。另外,通常情況下不需要稀釋樣品,樣品可連續(xù)測量。
技術(shù)參數(shù):
型號 VASCO-1 VASCO-2 VASCO-3粒徑范圍(nm) 10-6000 2-6000 1-6000 樣品濃度方位(%體積) 0.01%-40% 0.001%-40% 0.0003%-40% 光子技術(shù)配置 PMT[2] PMT[2] APD[3] 樣品設(shè)置溫度 固定 20℃ +15至+70℃ +15至+70℃ 溫度穩(wěn)定 溫度穩(wěn)定 溫度穩(wěn)定 激光二極管特性 58 nm/15 mW 658 nm/15 mW 658 nm/15 mW
*重復(fù)性 優(yōu)于5%*分析軟件 REAN® 多采集,粒徑分布,聚集動力尺寸監(jiān)測,特征累積,Contin和獨特的Padé-Laplace逆算法*分析時間(典型) 30 s至5 min,取決于樣品和分析設(shè)置(程序式)*樣品體積 <50 µL*環(huán)境溫度 +15至+30 ℃*預(yù)熱時間(冷啟動) < 5 min*溶劑[4] 水和有機溶劑*尺寸(H*W*D) 30×33×28 cm*電源 110/220 V*功率 <50 W
主要特點:*1 nm 至 6 µm ,濃度可達40% ,小樣品體積(50 µL) *專利創(chuàng)新技術(shù) 無消耗部件 易于清洗 應(yīng)用食品工業(yè):牛奶,巧克力,咖啡,啤酒,乳劑醫(yī)藥:懸浮液,粉末,糖漿,注射液,微膠囊化學(xué)品:聚合物,分散劑,殺蟲劑環(huán)境:自來水,廢水,絮凝物,膜過濾化妝品:香水,乳霜,乳液石油化工:燃料,原油,瀝青添加劑顏料:墨水,調(diào)色劑,涂料,油漆
音波振動式半自動篩分粒度儀 型號:BJ24SFY-B2000
一、BI-DCP圓盤式離心/沉降粒度儀的工作原理
重力或者離心力使得懸浮在樣品轉(zhuǎn)盤腔內(nèi)的顆?梢援a(chǎn)生沉降或離心運動。大顆粒運動較快,小顆粒運動較慢,隨著時間的增加,大小顆粒自然分級并依次通過靠近轉(zhuǎn)盤腔底內(nèi)部的檢測器,因而具有極高的分辯率。
三、BI-DCP圓盤式離心/沉降粒度儀的應(yīng)用方面
1.應(yīng)用價值:1)精確分辨復(fù)雜體系的粒度分布從而提高流變性能和結(jié)構(gòu)特性的分析;2)通過測量對原料進行監(jiān)控,避免由原料帶來的生產(chǎn)問題;3)通過簡化步驟和減少測量時間來提高效率;4)最優(yōu)化材料特性從而提高產(chǎn)品性能;5)研究體系粒度的基本構(gòu)成從而幫助新產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝的開發(fā)。
2.乳膠涂層的應(yīng)用實例: 在未使用BI-DCP進行工藝條件優(yōu)化和品質(zhì)監(jiān)控以前,用乳膠生產(chǎn)出來的涂層的性能差異都很大,而且跟設(shè)想的規(guī)格都不吻合,因此這些涂層都只能報廢或作為常規(guī)產(chǎn)品使用,這極大地影響了產(chǎn)品品質(zhì)和工廠利率。在使用BI-DCP對生產(chǎn)中的每個環(huán)節(jié)進行監(jiān)控之后,發(fā)現(xiàn)問題出在一個生產(chǎn)膠乳的大反應(yīng)釜中,每一批乳膠的粒度分布都存在著較大差異。該工廠及時對工藝進行優(yōu)化并對中間環(huán)節(jié)和最終產(chǎn)品嚴格監(jiān)控,最終生產(chǎn)出來的成品完全符合標準,不僅提高了產(chǎn)品品質(zhì),也為工廠帶來了很高的利潤。
3.炭黑行業(yè)的應(yīng)用: 在炭黑行業(yè)中,BI-DCP是作為一臺標準儀器來使用的,這是由于炭黑的粒徑對它的性能有著較大的影響,并進而影響到使用炭黑所生產(chǎn)的輪胎的硬度等性能。因此,目前世界上幾乎所有知名的輪胎及炭黑生產(chǎn)商在他們的研發(fā)和生產(chǎn)過程中都使用BI-DCP進行顆粒的粒度分析,如:BRIDGESTONE、CARBOT、MICHELIN、DEGUSSA、PIRELLI等等。
4.應(yīng)用領(lǐng)域1)PS、PVC及其它聚合物2)炭黑、3)金屬氧化物、金屬粉末4)油墨、氧化鋁、氧化鈦5)制藥、化妝品、食品、粘合劑6)涂料、無機染料7)陶瓷、粘土、礦物
三、BI-DCP圓盤式離心/沉降粒度儀的技術(shù)參數(shù)
1)進樣方式:輔層進樣(LIST模式)與均相進樣(HOST模式)2)檢測光源:可見光 3)操作模式:離心沉降模式4)粒度范圍:0.01~45um(與粘度、密度有關(guān))5)數(shù)據(jù)庫:存儲各種物質(zhì)的消光曲線6)精度:2%7)重復(fù)性:1%8)旋轉(zhuǎn)盤材料:標準PMMA或特殊抗腐蝕盤9)電機轉(zhuǎn)速:500~15000rpm10)轉(zhuǎn)速精度:0.01%